很多人在醫療設備進口的時候都覺得特別地難，那么到底難不難呢？下面讓我們一起來看看相關的進口流程吧！
隨著國家和人民對醫藥健康領域的投入不斷加大，越來越多的進口醫療設備進入中國市場，每年的進口貿易額不斷增長。那么，醫療設備進口報關流程是什么？以及醫療器械進口清關資料需要哪些?跟著臻力供應鏈管理有限公司報關專家一起來看看吧!
1、注冊
根據《醫療器械監督管理條例》，向我國境內出口醫療設備的境外生產企業，需要由其在我國境內設立的代表機構或者指定我國境內的企業法人作為代理人，向國家藥監總局注冊或備案，取得《進口醫療器械注冊證書》，方能進口。
2、標簽
《醫療器械監督管理條例》規定，醫療設備進口報關時應當有中文說明書、中文標簽。說明書、醫療設備進口報關標簽應當符合本條例規定以及相關強制性標準的要求。在設備進口報關時需要在說明書中載明的原產地以及代理人的名稱、地址、聯系方式。沒有中文說明書、中文標簽或者說明書、標簽不符合本條規定的，不得進口。中文標簽在注冊時，已經獲得藥監總局行政審批，不可隨意更改。
3、報檢
出入境檢驗檢疫局依法對醫療設備進口報關報檢;檢驗不合格的，不得進口。藥監總局會及時向質檢總局通報進口醫療設備的注冊和備案情況。進口口岸出入境檢驗檢疫局要及時向所在地地市級藥監局通報設備報檢情況。
4、強制性認證
列入《實施強制性產品認證的產品目錄》的進口醫療設備，需要通過國家認監委的強制性認證，并取得認證證書。出入境檢驗檢疫局在進口時，將實施入境驗證。
5、醫療設備進口報關
醫療設備進入中國境內，還需要經過醫療設備進口報關環節。列入《法檢目錄》的進口醫療設備，出入境檢驗檢疫局可簽發《入境貨物檢驗檢疫證明》。
注明：本文圖片來源于網絡，如有侵權請聯系我們刪除。
廣州臻力，是進出口資深企業，有100多名資深顧問的服務團隊，全球服務案例總數超過1萬,專注全球門到門，一站式進口代理清關服務！
危險品試劑進口清關代理公司
臻力供應鏈有限公司，16年化工品進口門到門操作經驗，13W+進口案例，可提供全球門到門的危險品試劑進口代理服務。2010-2013年化工品進口總額3.5億美金，服務超過150家企業，2017年化工品總
2025-07-31
橡膠制品進口清關代理公司
臻力供應鏈有限公司，16年化工品進口門到門操作經驗，13W+進口案例，可提供全球門到門的橡膠制品進口代理服務。2010-2013年化工品進口總額3.5億美金，服務超過150家企業，2017年化工品總額
2025-07-31
廣州進口俄羅斯菜籽油報關流程-19年食品進口報關行
菜籽油是用油菜籽榨出來的一種食用油，又叫油菜籽油、香菜油、蕓苔油、香油、芥花油，其具有潤腸通便、延緩衰老、降低血脂的作用。進口俄羅斯菜籽油知多少？下文將會給您介紹廣州進口俄羅斯菜籽油報關流程，還會告訴
2025-08-23
危化品進口清關代理公司
臻力供應鏈有限公司，16年化工品進口門到門操作經驗，13W+進口案例，可提供全球門到門的危化品進口代理服務。2010-2013年化工品進口總額3.5億美金，服務超過150家企業，2017年化工品總額進
2025-08-23
俄羅斯面粉進口報關流程/2分鐘解決食品進口通關需求
面粉是一種由小麥磨成的粉狀物，按面粉中蛋白質含量的多少，可以分為高筋面粉、中筋面粉、低筋面粉及無筋面粉。臻力，成立于2012年，有19年面粉進口報關代理經驗，2分鐘解決食品進口通關需求，可提供俄羅斯面
2025-08-23
除菌噴霧進口清關代理公司
臻力供應鏈有限公司，16年化工品進口門到門操作經驗，13W+進口案例，可提供全球門到門的除菌噴霧進口代理服務。2010-2013年化工品進口總額3.5億美金，服務超過150家企業，2017年化工品總額
2025-08-22
日本進口自動切片機設備清關流程到廣州代理案例
廣州XX機械設備公司想從日本進口自動切片機設備到廣州市天河高新技術產業開發區，于是在百度搜索找到我司臻力，客戶看我司有18年進口報關經驗，最終找我司通過上海外高橋港口一般貿易進口清關，再配送到目的地。
2025-08-22
美國山核桃碧根果進口清關資料-廣州堅果報關行
目前允許進口碧根果的國家有：澳大利亞、美國、墨西哥、南非、泰國、意大利，臻力-廣州堅果報關行，成立于2012年，有19年堅果類食品進口報關經驗，在全國有10家分公司，分布在廣州總部、深圳、北京、上海、
2025-08-21
